注冊3類醫(yī)療器械公司，必知的幾點信息~

2023-03-16 14:54:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

　　注冊3類醫(yī)療器械公司，是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，這是正常經(jīng)營必須要具備的證件，但對于該證件的辦理，很多人了解的信息都非常有限。比如要滿足的申請條件，申請需要準(zhǔn)備的材料，詳細(xì)的辦理流程等等，這些都是需要在辦理前了解清楚的。對此，上海寶園財務(wù)為大家?guī)恚鹤?類醫(yī)療器械公司，必知的幾點信息。

　　注冊3類醫(yī)療器械公司，辦理醫(yī)療器械許可證是前往當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)督管理局去辦理，三類許可證的有效期為5年，可以先添加相應(yīng)經(jīng)營范圍后，再進(jìn)行許可證的辦理。

　　注冊3類醫(yī)療器械公司所需材料：

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份正明；

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

　　3、質(zhì)量管理文件等；

　　4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　6、公司章程、股東會決議等；

　　7、財務(wù)人員身份證與上崗證；

　　8、其他相關(guān)材料。

　　注冊3類醫(yī)療器械公司流程：

　　1、申請人提交查名材料，工商核名；

　　2、提交醫(yī)療器械材料、食藥監(jiān)網(wǎng)上預(yù)審；

　　3、藥監(jiān)局預(yù)約并到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

　　4、藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

　　5、辦理營業(yè)執(zhí)照；

　　6、開立公司基本賬戶；

　　7、核定稅種購買發(fā)票。

　　注冊3類醫(yī)療器械公司，不管是注冊所需的材料，還是辦理的流程，都是需要了解清楚的。注冊3類醫(yī)療器械公司，是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，辦理該許可證需要辦理者具備相應(yīng)的專業(yè)知識，如若您不清楚如何辦理，建議可委托上海寶園財務(wù)代辦。

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