醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理？辦理流程詳解~

2024-04-22 18:15:21發(fā)布者：寶園小編來(lái)源：寶園

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)必須要辦理的證件，是由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。眾所周知，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證審核的條件很嚴(yán)格，而且在辦理之前需要對(duì)詳細(xì)的辦理流程了解清楚，那么醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理？接下來(lái)上海寶園財(cái)務(wù)就給大家?guī)?lái)詳細(xì)的辦理流程講解，一起來(lái)了解下吧。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理？申請(qǐng)流程

　　流程1：

　　上食藥監(jiān)管局網(wǎng)站進(jìn)行申報(bào)，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍提交相應(yīng)的材料。

　　流程2：

　　藥監(jiān)局的工作人員對(duì)所提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式的，會(huì)受理申請(qǐng)；申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。

　　流程3:

　　材料自受理之日起30個(gè)工作日進(jìn)行審核，并且按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求來(lái)開展現(xiàn)場(chǎng)核查，如果有需要整改的，整改時(shí)間是不計(jì)入審核時(shí)限的。

　　流程4:

　　對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求的，依法做出準(zhǔn)予許可的書面決定，并在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理？其實(shí)關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理，沒(méi)大家想象的那么復(fù)雜，但整套流程走下來(lái)也是非常費(fèi)時(shí)費(fèi)力的，所以一般企業(yè)都會(huì)選擇委托第三方代理公司來(lái)代辦。這樣即便是自己對(duì)辦理的流程不了解也沒(méi)關(guān)系，因?yàn)槭怯纱砉救珯?quán)代辦，能更加省心省力。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理？根據(jù)以上的流程去辦理，您是可以順利辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的，但如果不想自己辦理，或是怕辦理過(guò)程中遇到難題不知如何解決，建議找專業(yè)代理代辦，上海寶園財(cái)務(wù)能為您提供更全面，更細(xì)致的代辦服務(wù)，讓您獲證更省心。

上海寶園財(cái)稅代辦優(yōu)勢(shì)

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